ГАСТРИТОЛ "ДР. КЛЯЙН"

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: A03AX

Форма випуску: Краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 100 мл препарату містять: рідкі екстракти із трави перстачу гусячого (0,5:1) 35 мл, коренів солодки (0,5:1) 15 мл, коренів дягеля (0,5:1) 5 мл, трави кардобенедикту (0,5:1) 5 мл, трави полину гіркого (0,5:1) 5 мл (екстрагент: етанол 40 об. %), квіток ромашки лікарської (0,5:1) 20 мл (екстрагент: етанол 45 об. %), трави звіробою звичайного (0,5:1) 15 мл (екстрагент: етанол 50 об. %); рН 7.9 ± 0.1 регулюється за допомогою калію гідроксиду та кислоти лимонної.

Допоміжні речовини: Калію гідроксид, кислота лимонна, етанол

Фармакотерапевтична група: Засоби, які стимулюють рецептори слизових оболонок, шкіри та підшкірних тканин

Показання: Функціональна диспепсія, метеоризм, гаст рити, в т.ч. хронічю гіперацидний гастрит, у складі комплексного лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8950/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ГАСТРИТОЛ "Др. Кляйн"

(GASTRITOL® "Dr. Klein")

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 100 мл препарату містять рідкі екстракти із трави перстачу гусячого (0,5:1) 35 мл, коренів солодки (0,5:1) 15 мл, коренів дягеля (0,5:1) 5 мл, трави кардобенедикту (0,5:1) 5 мл, трави полину гіркого (0,5:1) 5 мл (екстрагент: етанол 40 об. %), квіток ромашки лікарської (0,5:1) 20 мл (екстрагент: етанол 45 об. %), трави звіробою звичайного (0,5:1) 15 мл (екстрагент: етанол 50 об. %);

рН 7.9 ± 0.1 регулюється за допомогою калію гідроксиду та кислоти лимонної.

Лікарська форма. Краплі для перорального застосування.

Прозора коричнева рідина.

Назва й місцезнаходження виробника. Др. Густав Кляйн ГмбХ & Ко. КГ.

77736 Целль ам Хармерсбах, Німеччина.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах з боку травного тракту.   Код АТС А03А Х.

Фармакологічні властивості. Препарат містить ряд активних речовин, що діють як місцево у шлунково-кишковому тракті, так і чинять центральну дію на секреторну й моторну функції шлунка. Potentilla anserinum (перстач гусячий) чинить спазмолітичну дію на мускулатуру шлунково-кишкового тракту.

Licorice root  (корінь солодки) містить гліциризинову кислоту, що має виражену протизапальну дію й стимулює утворення грануляційної тканини, а також знижує тонус і моторику шлунково-кишкового тракту (спазмолітичний ефект). Збільшується васкуляризація слизової оболонки шлунка. Chamomile (ромашка лікарська) чинить протизапальну, антиалергічну та регенеруючу дію. Хамазулен швидко й глибоко проникає в слизову оболонку. Активація гіпофізо-адреналової системи призводить до посиленого вивільнення кортикотропіну й кортизону. Протизапальну й антиалергічну дію мають також b-фарнезен і a-бісаболол. Carduus benedictus (кардобенедикт) містить гіркий глікозид кніцин, що як і гіркі речовини, які містяться в Angelica root (дягелі), поліпшує кровопостачання органів шлунково-кишкового тракту, прискорюючи тим самим загоєння виразок й уражень слизової оболонки шлунка. Гірка речовина Absinthii herba (полину гіркого) підвищує тонус каскадного шлунка й поліпшує симптоми гастрокардіального синдрому. Hypericum perforatum (звіробій звичайний) впливає на найважливіший ульцерогенний фактор, тобто на психовегетативні розлади. Hypericum perforatum діє як парасимпатолітичний засіб, а також зменшує секрецію шлункового соку.

Показання для застосування. Функціональна диспепсія, метеоризм, гастрити, в тому числі хронічний гіперацидний гастрит, а також у складі комплексного лікування виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки.

Протипоказання.  Гіперчутливість до будь-якого з інгредієнтів препарату, алергічні реакції на компоненти препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Гастритол «Доктор Кляйн» містить 40 об. % етанолу.

При прийманні препарату відповідно до інструкції з кожною дозою (25 крапель) приймається 0,4 г спирту, що може становити ризик для здоров'я пацієнтів із захворюваннями печінки, ураженням ЦНС, хворих на алкоголізм, епілепсію, вагітних жінок і дітей. Дія інших лікарських засобів може зменшуватися або посилюватися.

Особливі застереження.

1 крапля  препарату містить 0,016 г етанолу.

Застосування в період вагітності та годування груддю.

Через відсутність достатнього досвіду застосування в подібних випадках препарат не слід приймати жінкам під час вагітності і в період лактації.

Вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  роботі з іншими  механізмами. Застосування препарату в діапазоні терапевтичних доз не впливає на керування транспортними засобами та роботу з механізмами.

Діти. Через відсутність достатнього досвіду застосування у дітей, препарат не слід приймати дітям до 12 років.

Спосіб застосування й дози. За відсутності інших вказівок приймати по 20–30 крапель, розчинених невеликою кількістю рідини 3 рази на добу під час їжі. При тяжких і гострих станах приймати по 15–25 крапель кожні 30 хв – 1 год. Така сама схема лікування застосовується і при повторному лікуванні.

Тривалість лікування – 3 – 4 тижні. У разі необхідності курс лікування можна повторити через 2 місяці.

Передозування. У разі випадкового передозування препарату ймовірність ризику для здоров'я людини відсутня, тому ніякі спеціальні заходи не потрібні.

Побічні ефекти. Дуже рідко у пацієнтів з високою світлочутливістю шкіри можуть виникнути шкірні реакції типу сонячного опіку, що розвиваються під дією інтенсивного сонячного випромінювання.

При індивідуальній непереносимості окремих компонентів препарату в літературних джерелах були описані алергічні реакції (почервоніння шкіри, висипи, свербіж), реакції з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання), порушення водно-електролітного балансу.

Однак дані про такі  побічні реакції при застосуванні препарату Гастритол  не надходили.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами й інші види взаємодій. Рідко одночасне застосування лікарських засобів, що містять екстракт звіробою, може призводити до зниження ефективності інших лікарських препаратів. Пацієнту слід проконсультуватися з лікарем, чи можна лікарський засіб, що містить звіробій, застосовувати одночасно з іншими лікарськими засобами (наприклад, протизгортальними засобами кумаринового ряду, циклоспорином, пероральними котрацептивами або дигоксином).

Термін придатності.  3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Утворення пластівців або помутніння, що спостерігається в рідких формах препаратів, приготовлених на рослинній основі, не спричиняє негативних ефектів і не знижує ефективності препарату.

Упаковка. По 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці.